როგორც GMP ქარხანა დიდი უპირატესობებით მცენარის მოპოვების, გამოყოფისა და სინთეზის სფეროში, პროდუქტის ხარისხის კონტროლი შეუცვლელია.ჰანდე ბიოაქვს პროდუქტის ხარისხის ზედამხედველობის ორი განყოფილება, კერძოდ, ხარისხის უზრუნველყოფის დეპარტამენტი (QA) და ხარისხის კონტროლის დეპარტამენტი (QC).
შემდეგი, მოდით გავეცნოთ ჩვენს ორ განყოფილებას ერთად!
რა არის ხარისხის უზრუნველყოფა?
ხარისხის უზრუნველყოფა გულისხმობს ყველა დაგეგმილ და სისტემატურ აქტივობას, რომელიც განხორციელდება ხარისხის მართვის სისტემაში და დამოწმებულია საჭიროებისამებრ, რათა უზრუნველყოფილი იყოს, რომ პროდუქცია ან მომსახურება აკმაყოფილებს ხარისხის მოთხოვნებს.
ხარისხის უზრუნველყოფის სისტემა არის ხარისხის უზრუნველყოფის საქმიანობის სისტემატიზაცია, სტანდარტიზაცია და ინსტიტუციონალიზაცია გარკვეული სისტემების, წესების, მეთოდების, პროცედურების და ინსტიტუტების მეშვეობით.
კომპანიის წარმოების მდგომარეობასთან ერთად, ჩვენ დავამკვიდრეთ ხარისხის მართვის სისტემა, რომელიც მოიცავს პროცესის შესრულების და პროდუქტის ხარისხის მონიტორინგს, მაკორექტირებელ და პრევენციულ ზომებს, ცვლილებების მენეჯმენტს და მენეჯმენტის მიმოხილვას.ხარისხის უზრუნველყოფის ეს სისტემა დაფუძნებულია FDA-ს ექვს ძირითად სისტემაზე, აკმაყოფილებს ჩინეთის, შეერთებული შტატებისა და ევროპის მოთხოვნებს და ექვემდებარება აუდიტს ნებისმიერ დროს.
რა არის ხარისხის კონტროლი?
ხარისხის კონტროლი ეხება ტექნიკურ ზომებს და მენეჯმენტის ზომებს, რომლებიც მიიღება პროდუქციის ან მომსახურების ხარისხის მოთხოვნების დასაკმაყოფილებლად.ხარისხის კონტროლის მიზანია უზრუნველყოს, რომ პროდუქციის ან მომსახურების ხარისხი აკმაყოფილებს მოთხოვნებს (მათ შორის აშკარა, ჩვეულებრივ ნაგულისხმევი ან სავალდებულო დებულებები).
მოკლედ, ჩვენი QC განყოფილების მთავარი ამოცანაა გააკონტროლოს ჩვენი ქარხნებისა და პროდუქტების ხარისხი და შეამოწმოს, რამდენად შეესაბამება ჩვენს მიერ წარმოებული პროდუქტები მიკროორგანიზმების, შინაარსისა და სხვა ნივთების სტანდარტებს და შეუძლია დააკმაყოფილოს მომხმარებლის მოთხოვნილებები.
გამოქვეყნების დრო: აგვისტო-26-2022