პროდუქტის ინფორმაცია
დაარსებული 1993 წელს, Yunnan Hande bio-tech Co., Ltd. არის Paclitaxel API-ების წამყვანი მწარმოებელი, რომელსაც აქვს დიდი პოპულარობა მთელ მსოფლიოში, კომპანია მდებარეობს კუნმინში, იუნანში, PR ჩინეთი, ფლობს ჩინეთის GMP სერთიფიკატს, CEP და დამტკიცებულია აშშ-ს მიერ. FDA და TGA ასევე შევიდნენ ჩანაწერებში დიდი ბრიტანეთი, ინდოეთი, იაპონია, კანადა, სინგაპური, სამხრეთ კორეა, ტაივანი ჩინეთი, მალაიზია, რუსეთი, თურქეთი და ზიმბაბვე.
ახალი საწარმოო ბაზა მოიცავს 20 ჰექტარ ფართობს 10000 კვადრატულ მეტრზე მეტი ქარხნის შენობებით.აღჭურვილობა მოიცავს საერთაშორისო სტანდარტების ტესტირების ოთახს, რომელიც მოიცავს სითხეს, გაზს, მეტალის ელემენტებს, ინფრაწითელს, მიკრობებს, ტენიანობის განსაზღვრას, ყველა საინსპექციო ელემენტს, როგორიცაა სტაბილურობის ინსპექტირება, ყოვლისმომცველი ტესტირების აღჭურვილობის გამოყენება, მონაცემთა სრული მთლიანობის IT სისტემა, ეფექტური და სრულად დახურული გამოყოფისა და გამწმენდის საწარმოო ხაზი და სუფთა ქარხნის შენობები.კომპანიის წარმოების ბუნებრივი პაკლიტაქსელის სიმძლავრე გაიზარდა 500 კგ-მდე წელიწადში, 10-DAB III გაიზარდა 1000 კგ-მდე წელიწადში.
კომპანიის პაკლიტაქსელის API-ები ფართოდ გამოიყენება მომხმარებელთა კიბოს საწინააღმდეგო ინექციებში, როგორიცაა პოლიოქსიეთილენის აბუსალათინის ზეთის ინექციები, ლიპოსომის ინექციები, ალბუმინის ინექციები და პერორალური ხსნარები.იგი ასევე გამოიყენება წამლის გამომრეცხავი სტენტისა და წამლით დაფარული ბუშტებისთვის გულის კორონარული დაავადების და პერიფერიული სისხლძარღვების დაავადების სამკურნალოდ.28 წლის განმავლობაში, Hande მუდმივად აწვდიდა მომხმარებლისთვის მორგებული პროდუქტის გადაწყვეტილებებს სხვადასხვა ეტაპზე, როგორიცაა R&D, მცირე ტესტი, საპილოტე ტესტი და კომერციული პარტია.
პროდუქტის პარამეტრები
| ᲙᲝᲛᲞᲐᲜᲘᲘᲡ ᲞᲠᲝᲤᲘᲚᲘ | |
| Პროდუქტის სახელი | Naural Paclitaxel, APIs |
| CAS | 33069-62-4 |
| ქიმიური ფორმულა | C47H51NO14 |
| Bრანდი | Hანდე |
| Mმწარმოებელი | Yunnan Hande Bio-Tech Co., Ltd. |
| Cქვეყანა | კუნმინგი,Cჰინა |
| Შეიქმნა | 1993 |
| BASIC ინფორმაცია | |
| სინონიმები | TAXOL®Paclitaxel, Taxus sp.Baccatin III N-ბენზილ-ბეტა-ფენილისოერინი EsterSCHEMBL12202822.beta.-(ბენზოილამინო)-.ალფა.-ჰიდროქსი-6,12b-ბის(აცეტილოქსი)-12-(ბენზოილოქსი)- 4S,4aS,5,6R,9S,10,11S,12S,12aR,12bS-დოდეკაჰიდრო-4,11-დიჰიდროქსი-4a,8,13,13-ტეტრამეთილ-5-ოქსო-7, 11-მეთანო-1H-ციკლოდეკა[3,4]ბენზ[1,2-b]ოქსეტ-9-ილ ესტერი, ბენზოლეპროპანოინის მჟავა |
| ტიპი | მცირე მოლეკულა |
| სტრუქტურა |  |
| წონა | საშუალო: 853.9061 მონოიზოტოპური: 853.330955345 |
| HS კოდი | 29329990.21 |
| ხარისხიSპეციფიკაცია | Pთ.ევრო, CP, USP, IP |
| Cსერთიფიკატები | ფლობს ჩინეთის GMP სერთიფიკატს, CEP და დამტკიცებულია აშშ-ს FDA-სა და TGA-ს მიერ, ასევე შევიდა ჩანაწერებში დიდი ბრიტანეთი, ინდოეთი, იაპონია, კანადა, სინგაპური, სამხრეთ კორეა, ტაივანი ჩინეთი, მალაიზია, რუსეთი, თურქეთი და ზიმბაბვე. |
| ანალიზი | 98.0%-102.0% |
| გარეგნობა | თეთრი ან თეთრი ფერის კრისტალური ფხვნილი |
| მოპოვების მეთოდი | ბუნებრივი ექსტრაქტი მაღალი შემცველობის Taxus wallichiana Zucc-დან.პაკლიტაქსელის ეფექტური შემცველობა უზეს 0,3 ‰-ზე მეტია. |
| წლიური შესაძლებლობები | 500 კგ/წელი |
| პაკეტი | მრავალჯერადი DMF შიდა შეფუთვა: ყავისფერი შუშის ბოთლი, პოლიეთილენის პარკი, ფოლგის ჩანთა |
| COA | მორგებული COA, აკმაყოფილებს სხვადასხვა მომხმარებლის ხარისხის მოთხოვნებს |
| ლოგისტიკა | მრავალჯერადიტრანსპორტიs |
| PaymentTემს | T/T, D/P, D/A |
| Oიქ | მუდმივად მიიღეთ მომხმარებლის აუდიტი;დაეხმარეთ კლიენტებს მარეგულირებელ რეგისტრაციაში. |
